主旨： 有關媒體報導本公司自主回收糖尿病藥品 立糖清膜衣錠之說明
股票代號：6677
公司名稱：瑩碩生技
發言時間：2020-10-16 11:59:04
說明：
1.傳播媒體名稱:自由時報A13版
2.報導日期:109/10/16
3.報導內容:
瑩碩生技…主動通報「立糖清膜衣錠1/500毫克」，其主成
分是「metformin」（二甲雙胍），主要用於第二型糖尿病。
食藥署今年8月已公告，含「metformin」成分的藥品在製造
、輸入，都應逐批檢驗是否含有疑似致癌物的不純物NDMA，
且確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容
許量，才能放行、販賣。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司所委託生產及銷售之立糖清膜衣錠 1/500毫克，因
可能存在致癌不純物NDMA，基於風險考量及保障民眾用藥
安全，主動向食藥署進行通報，並啟動回收效期內全批號藥
品，同時停止生產該藥品。
6.因應措施:
基於風險考量及保障民眾用藥安全，故主動向食藥署進行通
報回收效期內全批號藥品，並停止生產該藥品。
7.其他應敘明事項:
考量本次回收之藥品係屬糖尿病患者日常用藥，綜合評估上
述產品目前之庫存金額及產品去化情形，估計約僅占本公司
108年度自結合併營收0.2%，故對本公司財務業務並無重大
影響，若實際發生比率與前述估計有重大差異時，將另行公
告。
1.傳播媒體名稱:自由時報A13版
2.報導日期:109/10/16
3.報導內容:
瑩碩生技…主動通報「立糖清膜衣錠1/500毫克」，其主成
分是「metformin」（二甲雙胍），主要用於第二型糖尿病。
食藥署今年8月已公告，含「metformin」成分的藥品在製造
、輸入，都應逐批檢驗是否含有疑似致癌物的不純物NDMA，
且確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容
許量，才能放行、販賣。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司所委託生產及銷售之立糖清膜衣錠 1/500毫克，因
可能存在致癌不純物NDMA，基於風險考量及保障民眾用藥
安全，主動向食藥署進行通報，並啟動回收效期內全批號藥
品，同時停止生產該藥品。
6.因應措施:
基於風險考量及保障民眾用藥安全，故主動向食藥署進行通
報回收效期內全批號藥品，並停止生產該藥品。
7.其他應敘明事項:
考量本次回收之藥品係屬糖尿病患者日常用藥，綜合評估上
述產品目前之庫存金額及產品去化情形，估計約僅占本公司
108年度自結合併營收0.2%，故對本公司財務業務並無重大
影響，若實際發生比率與前述估計有重大差異時，將另行公
告。
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