主旨: 友霖抗感染學名藥Vancomycin膠囊獲得美國食品藥物管理局 審查核准
股票代號:4166
公司名稱:友霖
發言時間:2019-05-01 18:21:47
說明:
1.事實發生日:108/04/30
2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司抗感染學名藥Vancomycin Hydrochloride Capsules USP, 125 mg
and 250 mg之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application)
,獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准,證實本產品具備與原廠
藥相等的安全性與有效性。
6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。
7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:108/04/30
2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司抗感染學名藥Vancomycin Hydrochloride Capsules USP, 125 mg
and 250 mg之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application)
,獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准,證實本產品具備與原廠
藥相等的安全性與有效性。
6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。
7.其他應敘明事項:無。